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智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下简称“上药生物治疗”)自主研发的“B019”的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
据悉,B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液,用于治疗复发或难治性 B 淋巴细胞肿瘤。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构,可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体,在互不影响的情况下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白,以发挥抗肿瘤作用。
该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约 5442.97 万元人民币。
公告称,公司本次申报的“B019”临床申请获得受理,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。
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