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《科创板日报》3月31日讯北芯生命科创板IPO申请日前已获受理。
本次IPO，公司拟募资12.74亿元，其中，4.60亿元用于介入类医疗器械产业化基地建设项目，3.76万元用于介入类医疗器械研发项目，1.88亿元用于营销网络建设项目，2.50亿元用于补充流动资金。
招股书显示，北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。
公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。此外，该公司是国内唯一一家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司。
北芯生命表示，核心产品FFR系统自2020年上市以来已覆盖国内30个省市的医院并于2021年占据了30.6%的国内市场份额，其中约60%的使用量来自于国内三级及以上的医院，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球超过640家医院实现了临床应用。
业绩方面，2019年-2021年及2022年前9月，北芯生命营收分别为2.91万元、167.46万元、5,176.21万元、6091.32万元；归母净利润分别为-1962.65万元、-4984.53万元、-4.45亿元和-2.45亿元。其表示，主要以FFR压力微导管销售收入为主，尚未达到较大规模。
值得注意的是，全球及国内精准PCI市场仍由雅培、飞利浦和波士顿科学等进口厂商占据，国内厂商在研产品也陆续实现获批上市，国内市场竞争日渐激烈。根据弗若斯特沙利文的资料，2021年IVUS市场参与者全部为进口厂商，直接测量FFR市场中仅北芯生命一家厂商，未来将面临较大市场竞争压力。
此外，北芯生命存在客户集中度较高风险，报告期内，公司处于产品商业化初期，通过与经销商签订经销协议、订单合同、诚信承诺函、授权书等方式确立经销合作事项。
由于公司授权单个经销商区域相对较大，客户集中度相对较高，2020年度、2021年度和2022年1-9月，公司向前五大客户销售取得的收入在公司主营业务收入中的占比分别为96.50%、97.66%和92.54%。
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